제품소개
event_available 20.02.03 06:36:07
5512

작성자 : 파마사이언스

라자렉트정 0.5mg

본문

외형정보

· 성상 : 흰색의 원형 정제
· 제형 : 나정
· 모양 : 원형
· 색상 : 하양
· 식별표기 : (앞)KK, (뒤)L

성분정보

라사길린메실산염 0.78mg

저장방법

기밀용기, 1-25℃ 보관

효능효과

특발성 파킨슨병의 치료:

 

1) 초기 단독요법 또는 도파민 효능제의 보조요법 

 

2) 운동 동요 증상(end of dose fluctuations)이 있는 환자에서 레보도파의 보조요법

 

용법용량

이 약은 성인에게 단독요법 또는 보조요법으로 1일 1회 경구 투여한다.

 

1) 단독요법 또는 도파민 효능제의 보조요법: 1일 1회 1mg을 경구 투여한다. 

 

2) 레보도파의 보조요법: 레보도파를 복용 중인 환자에게서 권장되는 초기 용량은 1일 1회 0.5mg이다. 내약성이 양호하며 충분한 임상적 반응을 보이지 않을 경우 1일 1회 1mg으로 증량할 수 있다. 

 

이 약은 식사와 관계없이 복용할 수 있다.

 

사용상 주의사항

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것

 

1) 이 약의 주성분 또는 이 약의 다른 성분에 과민성이 있는 환자 

 

2) 다른 MAO (모노아민산화효소) 억제제 (처방 없이 복용 가능한 천연 의약품 (예: St. John’s Wort) 포함)를 투여 중이거나 투여 중단 후 2주 이내의 환자 (4. 상호작용 항 참조) 

 

3) 페티딘을 투여 중이거나 투여 중단 후 2주 이내의 환자 (4. 상호작용 항 참조) 

 

4) 트라마돌을 투여 중인 환자 (4. 상호작용 항 참조) 

 

5) 덱스트로메토르판을 투여 중인 환자 (4. 상호작용 항 참조) 

 

6) 중등증 및 중증의 간장애 환자 (3. 일반적 주의 항 참조) 

 

2. 이상반응 

 

임상시험에서 총 1,361명의 환자가 단독요법 또는 레보도파에 보조요법으로서 라사길린을 투여받았다. 

 

1) 단독요법: 임상시험 I 

 

위약-대조 시험에서 라사길린 1mg/일을 투여한 환자군에서 더 높은 비율로 나타난 이상반응을 아래 표에 정리하였다 (라사길린군 149명, 위약군 151명). 

 

괄호 안에는 라사길린 vs. 위약의 이상반응 발생률 (총 환자 수에 대한 %)을 각각 기재하였다. 

 

이상반응은 발생 빈도에 따라 다음 기준에 따라 분류되었다: 매우 흔하게(≥1/10), 흔하게(≥1/100, <1/10), 흔하지 않게(≥1/1,000, <1/100), 드물게(≥1/10,000, <1/1,000), 매우 드물게(<1/10,000).

 자세한 제품정보는 아래 링크된 식품의약품안전처 의약품 통합정보시스템을 참고하시기 바랍니다.

https://nedrug.mfds.go.kr/pbp/CCBBB01/getItemDetail?itemSeq=201907466 

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